序号

指标项

指标要求

1

可视化模块

1)支持首页展示，可图形化显示样本库存储情况，并用文字显示概括性说明（如总人数、总例数、样本总管数、样本分类汇总数、正在进行的项目数，已完成的课题数等）。

2

2)支持从excel、TXT、xml等文件中取数进行分析展示。

3

项目管理模块

1)可以通过系统设置项目基本信息、开始日期和结题日期。

4

2)可以通过系统设置计划入组例数、计划样本存储管数。

5

3)可以通过系统设置项目的收集进度提醒，方便查看项目收集进度。

6

4)系统可存储空间规划，定义存储方案。

7

5)系统支持按项目设置SOP采集标准，设定分装参数包括：样本类型、储藏形式、SPREC、体积等。

8

6)项目信息统计，图形化展示，包括样本在库分类统计，出库统计，出库样本的详细列表，支持信息导出。

9

7)★管理系统具备进行修改和二次开发的条件，并且支持以电子表格形式的样本信息导入到此软件上。

10

接收管理模块

1)系统支持扫码接收功能，可支持图示显示扫码入库过程；并具备样本类型检查、分管号检查、漏号检查的功能。

11

2)系统可根据样本类型、储存形式、分装份数分配存放位置，并自动显示目标盒子图，支持按主定位+副定位分配空间。

12

3)系统可以设定不同的虚拟分库，如：血液库、组织库、项目库等，以方便用户对样本进行分类管理。

13

入库管理模块

1)★系统可实现样本满盒时入库位置自动查找分配功能，样本入库时，如发现当前冻存盒位置已满，系统可自动按顺序分配符合存储配置方案的其它空余冻存盒继续登记入库（如按顺序排列的冻存盒不符合当前样本类型可自动跳过该位置）。

14

2)针对同一样本的不同分管样本，系统可按照用户要求实现自动分冰箱定位存放。

15

3)系统可按库类型自定义批量输入模板进行模板入库，并快速自动定位至合适的位置。还可以与手动单个样本入库灵活切换，以提高录入效率、减少出错机率。

16

4)系统提供空间定位控制锁功能，可自动检测录入样本的指向性入库位置与预设的样本入库规则是否相符，如发生冲突，可进行预警提示，以便样本库工作人员及时处理。

17

存储管理模块

1)系统可由操作人员自定义空间结构，可定义常温（切片柜、石蜡柜）、4℃冰箱、-20℃冰箱、-80℃冰箱、-150℃冰箱、液氮罐等不同存储容器、不同冻存管配套冻存盒及冻存架对应的空间分区及结构。

18

2)系统能以图形化的方式模拟显示实际分区、容器、冻存盒等的结构，并可提供具体到每一样本的概括性说明。

19

3)系统具有空间统计功能，可以统计不同空间类型物理位置的总容量、利用率及储存的标本类型等信息，并能自定义设置多种颜色来提示样本的存储量。

20

4)系统可采用可视化图形展示出库与入库冰箱、液氮罐的空间及号码；并可实现单个样本、整盒样本、整个冻存架保存的样本、匹配容器之间保存的样本位置的转移，位置信息自动更新。

21

5)系统需具备冻存盒空间整理功能，根据所统计的冻存盒利用率提示空间再利用，并提供最优化整理方案，提供冻存管和冻存盒的转移管理功能，可采用图示“剪切”、“粘贴”法操作，同时保留历史存放痕迹。

22

6)★可设置储存容器的利用率阈值（一般为70%），低于该阈值，可提示用户进行储存容器的整理，可统计出最优的多个储存容器之间的最佳整理方案：可列出其中盒与盒的匹配清单。

23

7)系统支持整盒整理功能，使用二维码扫码仪按实际位置调整样本存储位置信息，实现对库存样本进行快速盘点核对。

24

查询统计模块

1)系统可根据各类查询条件的任意组合进行样本的筛选，并支持纳入和排除两种查询方式。

25

2)系统可按来源科室、样本类型等临床信息字段进行多维度统计，支持Excel表格导出。

26

3)系统可查看生物样本库存总体情况并提供图表方式进行显示(例：按照日期、库类型、标本类型、样本类型、样本来源等来查看样本库存总体情况）。

27

4)系统可提供多个库类型按照“与”和“或”的查询功能，如针对“组织库”、“血液库”等不同库类型，查找在两个库中均有样本管储存的更有价值的样本信息。

28

5)系统可对样本的出库比例进行统计，同时可根据不同病名、不同样本类型等要素对每一小类的样本出库量进行统计。

29

6)系统支持灵活设定捐献者的唯一标识码（如住院号、病人编号、身份证号等），可按照唯一标识码进行队列样本统计工作。

30

分发管理模块

1)支持对样本默认出库规则进行维护如设置默认出库容量等，实际出库量记录，同时系统可实现按照具体的样本类型、出库数量、储藏形式、留存数量进行灵活的样本筛选。

31

2)系统支持对选定的样本进行锁定，以防止被其他项目误用。

32

3)系统可提供备份管过滤功能，仅余一份样本管作为备份保存（如保证重大项目的复验所需），不列入待出库清单。

33

4)系统可提供冻融次数、样本库存数量、最后一管、存量低于出库量时进行提示等预警管理功能。

34

5)系统具有样本批量出库扫描二次确认功能，以确保出库样本的准确性。

35

6)系统可对项目进行分批出库，并生成批次出库单号，打印项目出库单。

36

7)支持批量下载知情同意书，可手动上传，也支持对高拍仪（选配）实现知情同意书上传。

37

制备管理

1)系统支持衍生样本的制备管理，记录衍生原样本管号。

38

2)系统在样本制备时可提供样本分析前变量的相关信息的录入。

39

追溯管理

1)系统可查询未归还的样本。

40

2)系统能通过条形码或二维码定位功能在软件中精确标出存放空间位置。

41

3)系统提供通过图形化查看单个样本身份证，内容包括：样本信息、质控信息、样本源信息、临床信息等。样本身份证还需要包括：样本操作记录，包含样本的入库、出库、再入库、修改、销毁、分装、提取等常规操作。

42

弃用管理

1)系统可建立销毁单，填写销毁原因、销毁方式、销毁时间等信息。

43

2)支持对不符合要求的样本进行弃用操作，已弃用的样本信息永久保存且可追溯。

44

3)针对销毁单中的样本，系统支持二次扫码确定功能。

45

4)系统可批量添加样本销毁申请，执行审批流程，可选择执行样本销毁和数据销毁。

46

质控管理模块

1)系统可进行抽样质控管理：样本库工作人员可通过系统自行设计样本质控单并上交给管理员进行审核，审批通过后可按照质控单所列项目对样本进行随机抽样，可按照样本类型、抽样比例、抽样套数等设置抽样条件并完成抽样，支持把质控的结果返回给系统进行记录存档，质控结果自动溯源匹配来源。

47

2)系统可定期按比例随机选取指定量的样本进行质控，自动生成质控清单，并锁定相关样本，将其标记为质控样本，使用特殊颜色显示。

48

3)系统针对质控不合格样本，在排除试剂因素后，可对其再次进行抽样质控。根据二次质控结果清除相应样本。

49

4)★系统提供内嵌SPREC管理功能：用户可对样本收集、处理、储存过程的的SPREC代码进行预设置，同时也支持入库前对样本的SPREC代码进行重新编辑。为以后进行样本合作流通及流程持续改进提供重要证据。

50

5)系统可实现自动记录样本的冻融次数。

51

6)系统可对指定的冰箱进行空位管理，统计出冰箱中每个冻存盒的空位置信息，方便核对。

52

标签管理模块

1)系统可以图形化所见即所得的形式设计样本管标签。

53

2)系统可以设计多种样本管标签，并且可以根据标本类型自动切换。

54

3)系统可自动对应多台标签打印机,不同任务指向不同的打印机，如分别打印不同材质的标签，以达到更精细的成本管理。

55

4)系统支持将用户LOGO嵌入到标签中，以有效的宣传生物样本库。

56

安全性管理模块

1)系统对每一环节的操作有日志记录，可详细记录用户登录、IP地址、对数据的增减操作等信息。

57

2)系统有完善的用户-角色权限体系，用户权限由分配给此用户的角色决定，一个用户可以有多个角色。

58

3)系统可为用户帐号设置有效期限，期限到期之后，该帐号不能登录系统。

59

4)系统支持强密码管理，以保证账户安全。

60

5)系统需具备自动锁屏功能，解锁后，不影响原数据状态。

61

6)系统可提供隐私信息隐匿功能，能够通过对具有明确个体标识属性的样本数据信息（如姓名、身份证号、住院号等）进行数据脱敏，实现信息的伪名化处理，从而有效防止未经授权直接访问样本信息的行为，降低数据泄露风险。